静注人免疫球蛋白1.25g(5% 25ml) 静注人免疫球蛋白2.5g(5% 50ml) 静注人免疫球蛋白5g(5% 100ml)

本品为人血液制品,因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
  • 血液制品GMP认证企业
  • 采用双重病毒灭活工艺用于生产

1.25g(5% 25ml)

2.5g(5% 50ml)

5g(5% 100ml)

产品优势

1. 血液制品GMP认证企业

2. 采用双重病毒灭活工艺用于生产

3. 采用全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐装生产线的生产企业

4. 血浆优质安全,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸扩增技术检测

5. 不含防腐剂和抗生素,纯度高,稳定性好

6. 全面与世界接轨的标准化体系认证

使用说明

静注人免疫球蛋白(pH4) Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection

公司生产的静注人免疫球蛋白(pH4)为国内首家通过临床试验后取得药品注册证书上市的静注人免疫球蛋白(pH4),也是首先采用独特的低温乙醇蛋白分离法结合离子交换层析法的分离和纯化生产工艺,并经低pH孵放法和国际上最先进的孔径20nm级纳米膜过滤法双重灭活/去除病毒制备而成的产品。虽然采用上述工艺生产的产品成本将增加,但产品的安全性、稳定性有了进一步的保障,采用的20nm滤膜可有效去除病毒,尤其是细小病毒,同时目标蛋白纯度及杂蛋白含量控制标准远优于同行业企业(如PKA<10IU/ml,IgA残留<20μg/ml等)。

适用于:

  1. 原发性免疫球蛋白缺陷症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
  2. 继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染,新生儿败血症等。
  3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。