结果公布！新疆德源静注人免疫球蛋白对阿尔茨海默症干预有卓越潜力

国内学者研究结果为国产血液制品对阿尔茨海默症（AD）的防治注入新希望。

近期，中国医学科学院输血研究所发表了《我国IVIG对阿尔茨海默症的干预效应及其相关成分与功能分析》系列实验研究结果，标志着围绕IVIG,我国在阿尔茨海默症防治领域取得重要科研进展。研究显示，新疆德源生物工程有限公司生产的静注人免疫球蛋白（IVIG）在干预阿尔茨海默症模型小鼠的认知功能改善、脑病理缓解及抗炎效果方面表现突出[1]，为这一长期困扰全球的神经退行性疾病提供了新的干预思路与产品选择。

阿尔茨海默症被称为“最没有尊严的疾病”，是导致老年痴呆最常见的原因。随着我国人口老龄化加速，预计2050年将突破4000万人。然而，全球范围内仍缺乏可有效延缓疾病进展的临床药物，防治形势严峻。

中国医学科学院输血研究所此次选取国内三家血液制品企业生产的IVIG开展系统性研究。结果表明，三家产品均具有一定干预效果，其中新疆德源IVIG在提升模型小鼠认知行为能力、减轻大脑病理损伤、调节脑蛋白表达等方面的作用最为显著[1]。进一步分析揭示，该公司的IVIG中β-淀粉样蛋白抗体和tau抗体水平最高，对全身及神经炎症的抑制能力也最强[2]。

“这一结果令人惊喜，”研究团队表示，“它提示IVIG的内在成分与功能差异直接影响其对阿尔茨海默症的干预效果。新疆德源的产品在相关抗体含量与抗炎活性上具有明显优势。”

IVIG是从健康人血浆中提取的免疫球蛋白混合物，富含多种抗体，具有广泛的免疫调节与抗炎作用，已应用于多种神经系统免疫性疾病的治疗。新疆德源生物工程有限公司副总经理苏峰介绍，该公司IVIG自2020年上市以来，凭借先进工艺与严格质控，成为市场认可的核心产品。其采用低温乙醇蛋白分离结合柱层析纯化，并运用低pH孵放与20nm纳米膜过滤双重病毒灭活去除技术，在纯度、安全性及关键效能指标上均优于药典标准。

“原料血浆的来源与特性直接影响IVIG的抗体谱与生物活性，”苏峰指出，“新疆多民族献血群体的多样性与地域饮食特点，为我们产品带来了独特的抗体资源优势。”尽管IVIG目前在国内获批适应症有限，但临床实际应用已远超说明书范围。随着证据积累，其应用于阿尔茨海默症等神经退行性疾病的潜力正逐步被揭示。

研究团队透露，早在2015年对国内外10家企业IVIG的分析中，就已发现新疆德源产品的β-淀粉样蛋白抗体含量较高[3]。此次实验进一步验证，其认知改善与神经保护效果全面而显著，IVIG对阿尔茨海默症的干预效果与特定抗体水平及抗炎能力密切相关[1，2]。

苏峰表示：“血液制品是关乎人民健康的战略物资。我们始终以科研为引领，以质量树口碑。此次研究成果的发布，是对公司技术与产品的重要肯定。未来，我们将继续推进在血液制品与生物制药领域的布局，加快抗D人免疫球蛋白等新品研发。”

展望未来，随着IVIG在阿尔茨海默症等疾病中的作用机制进一步明确，新疆德源生物工程有限公司等相关企业有望在神经退行性疾病防治领域发挥更大作用，为中国乃至全球公共健康事业贡献创新力量。   

主要参考文献：

 [1]Fei Z, et al. J Prev Alzheimers Dis, 2023.

 [2]Fei Z, et al. Int J Mol Sci, 2023.

 [3]Ye S, et al. J Pharm Biomed Anal, 2017.